Diese Seite wurde aus dem Englischen übersetzt.
Rechtsdienstleistungen
Ein Compliance- und Risikomanagementsystem aufbauen
Kliv ist ein KI-App-Builder. Beschreiben Sie Ihr Compliance- und Risikomanagementsystem, und er baut Kontrollen, Nachweise, Attestierungen, Risikoprüfungen, Befunde und Prüferzugriff.
Geben Sie Ihre Idee einfach in das Textfeld ein, und AI baut sie für Sie
Was ist Kliv?
Kliv ist keine Enterprise-GRC-Suite – Kliv ist ein KI-App-Builder, der Software für Sie baut.
Sie beschreiben das System, das Sie brauchen, in Ihren eigenen Worten, und Kliv baut die echte App: die Datenbank, den Workflow, die Bildschirme, die Dateien, die Erinnerungen und die Zugriffsregeln. Sie besitzen sie, betreiben sie auf Ihren eigenen Konten und ändern sie später einfach durch eine neue Anfrage. Es ist keine Vorlage.
Auf dieser Seite ist diese App ein Compliance- und Risikosystem mit Kontrollen, Nachweisen, Attestierungen, Risiken, Befunden und Prüferzugriff. Kliv baut alle Arten von Web-Apps; das hier ist eine davon.
Warum ein eigenes Compliance-System aufbauen?
Ein Medizinprodukte-Distributor mit 200 Mitarbeitenden hat vielleicht eine Compliance-Verantwortliche, ein jährliches ISO-13485-Audit, etwa vierzig Kontrollen und eine Tabelle, die zwischen den Prüfungen veraltet. Enterprise-GRC-Tools sind zu viel, eine Tabelle ist zu wenig.
Kliv baut die Mitte: ein System, das Ihre Kontrollen, Verantwortlichen, Zeiträume, Nachweise, Risikoprüfungen und Befunde kennt. Überfällige Nachweise werden zu einer Abfrage. Wenn die Prüferin etwas sehen möchte, ist die Antwort eine Seite, keine Woche Dateisuche.
Was das Register enthält
Das System bewahrt die Aufzeichnungen auf, die ein Audit verlangt.
Kontrollregister
Jede Kontrolle hält fest, was sie belegt, wer sie verantwortet und wie oft ein Nachweis erforderlich ist. Der Überfällig-Status wird aus dem letzten akzeptierten Upload berechnet.
Risiken und Bewertungen
Risiken speichern Eintrittswahrscheinlichkeit, Auswirkung, Verantwortliche, Überprüfungstermin und Bewertungsverlauf, sodass Veränderungen über die Zeit sichtbar bleiben.
Nachweistresor
Uploads werden an eine Kontrolle und einen Zeitraum angehängt. Dateien tragen Zugriffsregeln, sodass eine Prüferin Nachweise lesen kann, ohne unbeteiligte Ordner zu sehen.
Attestierungen
Vierteljährliche Kampagnen können jede Unterschrift mit Name, Zeitstempel und Richtlinienversion festhalten. Erinnerungen folgen einem Zeitplan.
Befunde und Behebung
Audit-Befunde werden zu Datensätzen mit Verantwortlichen, Fälligkeitsterminen, Nachweisen und einer vollständigen Verlaufshistorie von der Eröffnung bis zur Verifizierung.
Ein Beispiel: Sabines ISO-Prüfjahr
So könnte eine Compliance-Verantwortliche das System nutzen. Es ist nur ein Beispiel – Sie würden Ihren eigenen Standard, Ihre Kontrollen, Nachweiszeiträume, Risikoprüfungen und den Prüferzugriff beschreiben.
Der Nachweiskalender baut sich von selbst
Sabines Kontrollen haben Intervalle, daher entsteht der Nachweiskalender für das Jahr direkt aus dem Register. Sie fügt zwei neue Kontrollen hinzu, indem sie sie beschreibt.
Verantwortliche laden Nachweise hoch, sobald die Arbeit anfällt
Wiederherstellungsprotokolle, Schulungslisten und Kalibrierzertifikate werden an die Kontrolle und den Zeitraum angehängt, die sie belegen. Das Register berechnet neu, was noch fehlt.
Attestierungen holen Unterschriften ein
Eine vierteljährliche Kampagne bittet die Verantwortlichen, die aktuelle Richtlinienversion zu unterschreiben. Das Dashboard zeigt, wer noch nicht unterschrieben hat.
Der Risikoverlauf bleibt sichtbar
Ein Lieferantenwechsel erhöht eine Wahrscheinlichkeitsbewertung. Die Überprüfung speichert die Begründung und behält die vorherige Bewertung.
Die Prüferin erhält schreibgeschützten Zugriff
Während der Audit-Woche meldet sich die Prüferin mit einem schreibgeschützten Konto an, das auf Kontrollen und Nachweise beschränkt ist. Personalakten und unbeteiligte Datensätze bleiben außerhalb dieser Rolle.
Befunde werden mit Nachweisen geschlossen
Zwei kleinere Befunde erhalten Verantwortliche und Fälligkeitstermine. Der Abschluss erfordert einen Korrekturnachweis, und das nächste Jahr startet mit einem saubereren Register.
Beschreiben Sie das Compliance-System, das Sie möchten
Kliv baut nach Ihrer Beschreibung, geben Sie also den Standard, die Kontrollen, Nachweiszeiträume, Verantwortlichen, Kampagnen, Erinnerungen, Rollen und Exporte an.
Kontrollregister
Verantwortliche, Nachweisintervalle, Uploads und Lücken.
“Bauen Sie ein Kontrollregister für ISO 13485 mit etwa 45 Kontrollen. Jede Kontrolle braucht eine verantwortliche Person, ein Nachweisintervall, einen erforderlichen Nachweistyp, Uploads, die an Kontrolle und Zeitraum gebunden sind, und ein Dashboard überfälliger Punkte nach Verantwortlichen.”
Risikoregister
Bewertungen mit Verlauf und Überprüfungsterminen.
“Bauen Sie eine Risikomanagement-App mit Bewertung nach Eintrittswahrscheinlichkeit und Auswirkung, Überprüfungsterminen, Verantwortlichen, Minderungsmaßnahmen und einem Verlauf jeder Bewertungsänderung mit schriftlicher Begründung.”
Attestierungskampagnen
Richtlinienversionen, Unterschriften und Erinnerungen.
“Bauen Sie ein Attestierungstool für Richtlinien, das vierteljährliche Kampagnen durchführt, festhält, wer welche Richtlinienversion wann unterschrieben hat, Nachzügler alle drei Werktage erinnert und eine unterschriebene Liste für Prüferinnen exportiert.”
Wie alles zusammenkommt
Nachweise haben Zugriffsregeln. Der Dateispeicher ist standardmäßig privat. Ein Prüferinnen-Konto kann den Nachweistresor öffnen und nichts darüber hinaus.
Kampagnen laufen nach Kalender. Attestierungsrunden, Nachweis-Erinnerungen und Risikoüberprüfungs-Anstöße können geplante Jobs sein. Das System verschickt die Anfragen; Sie lesen die Ausnahmen.
Der Richtlinienordner kann durchsuchbar sein. Laden Sie das Qualitätshandbuch und die Verfahren in eine semantisch indizierte Wissensdatenbank hoch, und ein Agent kann anhand Ihrer eigenen Dokumente antworten, während er die Austausche protokolliert.
Ein Compliance-Register ist ein internes Tool, das stimmen muss. Interne Tools mit Kliv behandelt die umfassendere Praxis kleiner, präziser Tools, die Teams tatsächlich nutzen.
Häufige Fragen
Was genau ist Kliv?
Kliv ist ein KI-App-Builder, der individuelle Web-Apps aus einer Beschreibung baut. Für Compliance baut er das Register, die Nachweis-Workflows, Attestierungen, Risikoprüfungen, Befunde und Zugriffsregeln.
Bekomme ich eine echte App oder eine Vorlage?
Eine echte App. Kliv baut die Datenbank, Dateien, Bildschirme, Workflows und Rollen rund um Ihren Compliance-Prozess.
Kann ich sie nach dem Bau noch ändern?
Ja. Sie können später Kontrollen hinzufügen, Kampagnen ändern, die Risikobewertung anpassen, Exporte ergänzen oder den Prüferzugriff verändern.
Kann die Prüferin direkt im System arbeiten?
Ja. Sie können der Prüferin ein schreibgeschütztes Konto geben, das auf die Kontrollen und Nachweise beschränkt ist, die Sie zeigen möchten.
Wie bleibt der Nachweis dem richtigen Zeitraum zugeordnet?
Das Schema kann verlangen, dass jeder Upload an eine Kontrolle und einen Zeitraum gebunden ist. Abdeckung und Lücken werden aus diesen Verknüpfungen berechnet.
Kann es Fragen zu unseren Richtlinien beantworten?
Ja. Wenn Sie Ihre Richtlinien und Verfahren hochladen, kann der Agent anhand dieser Dokumente antworten und die Quelle nennen.
Was passiert mit dem Verlauf, wenn sich etwas ändert?
Der Verlauf bleibt erhalten. Bewertungsänderungen behalten frühere Werte, Attestierungen speichern Richtlinienversionen, und Befunde behalten ihren Lebenszyklus.
Können Erinnerungen automatisch laufen?
Ja. Nachweis-Erinnerungen, Attestierungs-Mahnungen und Überprüfungs-Anstöße können nach einem Zeitplan laufen.
Können verschiedene Rollen unterschiedliche Nachweise sehen?
Ja. Verantwortliche, Compliance-Verantwortliche, Prüferinnen und Führungskräfte können jeweils auf die Zeilen und Dateien beschränkt werden, die sie sehen sollen.
Kann ich für die Audit-Woche exportieren?
Ja. Sie können Exporte oder schreibgeschützte Seiten für die Nachweise und Kontrollen bauen, nach denen Prüferinnen fragen.
Kann ich später von Kliv wegziehen?
Ja. Der Code wird mit Ihrem eigenen Git-Repository synchronisiert, der Ausstieg ist also ein git pull.
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